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bte365正规网站药品生产企业功能间调整备案公告(2018年第2号)
发布时间: 2018-01-12 【字体: 来源:市食品药品监管局打印本页 关闭窗口

  根据《药品生产监督管理办法》和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,按照《四川省食品药品监督管理局关于加快实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>有关问题的通知》(川食药监安〔2013〕1号)要求,现将药品生产企业关键生产设施变更备案情况予以公告。

  联系电话:0832-5085509

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                                                       2018年1月11日

  

申请企业 备案事项 现场核查人员 备案意见
内江良辉药业有限公司 1.质量检验室改造质检办公室(23㎡);

  2.质量检验室原理化室改造调整为理化室(36㎡)、高温室(7.5㎡)、试剂室(6㎡)、标液室(7.5㎡);

  3.原精密仪器室改造调整为精密仪器室(一)(18㎡)、精密仪器室(二)(18㎡)

  4.普通仪器室、天平室调整为普通仪器室(18㎡)、天平室(6㎡);

  5.原常温留样室改造调整为常温留样室(36㎡)、药材标本室(7.5㎡);

  6.原阴凉留样室改造调整阴凉留样室(10.5㎡)。
罗源、韩玉 同意对申报资料予以备案,并提出以下备案意见:1.请企业按照GMP要求完成功能间调整的相关工作。

  2.请隆昌局加强本次备案内容的日常监管。