bte365正规网站药品生产企业功能间调整备案公告(2018年第2号)
根据《药品生产监督管理办法》和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,按照《四川省食品药品监督管理局关于加快实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>有关问题的通知》(川食药监安〔2013〕1号)要求,现将药品生产企业关键生产设施变更备案情况予以公告。
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2018年1月11日
申请企业 | 备案事项 | 现场核查人员 | 备案意见 |
内江良辉药业有限公司 |
1.质量检验室改造质检办公室(23㎡); 2.质量检验室原理化室改造调整为理化室(36㎡)、高温室(7.5㎡)、试剂室(6㎡)、标液室(7.5㎡); 3.原精密仪器室改造调整为精密仪器室(一)(18㎡)、精密仪器室(二)(18㎡) 4.普通仪器室、天平室调整为普通仪器室(18㎡)、天平室(6㎡); 5.原常温留样室改造调整为常温留样室(36㎡)、药材标本室(7.5㎡); 6.原阴凉留样室改造调整阴凉留样室(10.5㎡)。 |
罗源、韩玉 |
同意对申报资料予以备案,并提出以下备案意见:1.请企业按照GMP要求完成功能间调整的相关工作。 2.请隆昌局加强本次备案内容的日常监管。 |