bte365正规网站关于开展全市城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知
内食药监管发〔2017〕88号
各县（区）食品药品监督管理局，经开区食品药品监督管理办公室,局直属事业单位：
按照《食品药品监管总局办公厅关于开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》（食药监办药化监﹝2017﹞90号）和省局《关于开展全省城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》（川食药监办﹝2017﹞238号）精神，为落实总局和省局要求，进一步整顿药品流通秩序，市局决定对全市城乡结合部和农村地区药店、诊所开展药品质量安全集中整治。现将有关事宜通知如下：
一、 整治目标
通过对城乡结合部和农村地区药店、诊所开展集中整治，着力规范零售药店和诊所药品购销渠道、储存条件及药学服务，严肃整治和查处药品销售使用环节的突出问题和违法违规行为，进一步保障公众用药安全。
二、 整治内容
（一）整治范围
重点范围是城乡结合部和农村地区药店、诊所。各县（区）食品药品监管局（以下简称县（区）局）可结合药品流通领域专项整治“回头看”及本地区实际，扩大整治范围。
（二）整治重点
1.严格按照食品药品监管总局通知（食药监办药化监﹝2017﹞90号）中规定的整治重点开展集中整治。
2.结合药品流通领域专项整治“回头看”和零售药店处方药、国家有专门管理要求的药品经营专项整治的重点检查内容和检查品种开展监督检查和飞行检查。
三、工作步骤
（一）组织自查（2017年7月上旬-7月下旬）
各县（区）局迅速组织辖区内城乡结合部和农村地区药店、诊所对2016年1月1日以来的药品购进、销售和使用行为进行自查，明确要求相关药店、诊所对存在的问题制定整改措施，形成自查整改报告（一式两份，一份由县（区）局交市局，一份县（区）局留存），县（区）局对药店、诊所的自查整改报告汇总并统计后，于2017年7月28日前将药店、诊所的自查整改报告和统计表（附件3）报送市局（）。药店、诊所法定代表人或负责人须在报告书上签字，加盖公章，并对报告的真实性、完整性和整改情况作出承诺。
（二）县（区）局核查（2017年7月下旬-8月下旬）
各县（区）局要制定核查计划，明确重点核查对象和范围，确保核查覆盖面和针对性，发现自查不认真、整改不到位的，依法严厉查处。县（区）局对药店、诊所的自查整改情况和核查情况进行汇总分析，形成报告于2017年8月24日前上报市局。重大案件查处情况及时报告。
（三）市局督查（8月下旬）
市局将对各县（区）局开展集中整治情况进行检查，督促各县（区）局对检查发现的问题严肃处理、彻底整改。市局将对药店、诊所开展飞行检查，将未按期提交整改报告或拒不报告的药店、诊所列为重点督查对象。
（四）迎接省局督查和检查（2017年9月上旬-9月下旬）
市局配合省局组织开展的交叉检查，做好检查派组和被检查的接待保障工作。交叉检查结束后，在10个工作日内将检查情况书面报告报送省局。
四、工作要求
（一）加强组织领导。各县（区）局要结合本地实际和药品流通领域专项整治“回头看”、零售药店处方药、国家有专门管理要求的药品经营专项整治，明确整治目标和范围，突出整治重点，严密组织实施。各县（区）局要及时汇总分析药店、诊所自查整改情况，统一组织精干力量，有针对性、有重点地实施监督检查。
（二）严查违法行为。药店、诊所主动自查报告违法违规行为的，可依法从轻或者减轻处罚。药店、诊所完成自查后，县（区）局检查发现继续从事违法经营活动的，对涉事药店撤销《药品经营质量管理规范认证证书》，依法从严查处，直至吊销《药品经营许可证》。各县（区）局要将撤证和吊证情况及时挂网公示，并上报市局，市局将予以公示；涉嫌犯罪的，移交公安机关。
（三）加强沟通协调。各县（区）局要按时报送集中整治情况，重大事件及时上报；要加强与同级卫生计生部门的沟通与配合，及时通报涉事诊所情况，进一步规范药店和诊所药品销售、使用行为。
（四）加大宣传力度。各县（区）局要加强违法销售使用药品危害的宣传，引导公众正确选择、合理用药。鼓励公众对药店、诊所违法行为进行举报，引导社会各界积极参与，努力构建社会多元主体共同参与、共担责任、共同保障、共建共享的药品安全治理格局。
联系人：付韵丹 联系电话：5085508
邮箱：31311377@qq.com
附件：川食药监办〔2017.pdf
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2017年7月20日
按照《食品药品监管总局办公厅关于开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》（食药监办药化监﹝2017﹞90号）和省局《关于开展全省城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》（川食药监办﹝2017﹞238号）精神，为落实总局和省局要求，进一步整顿药品流通秩序，市局决定对全市城乡结合部和农村地区药店、诊所开展药品质量安全集中整治。现将有关事宜通知如下：
一、 整治目标
通过对城乡结合部和农村地区药店、诊所开展集中整治，着力规范零售药店和诊所药品购销渠道、储存条件及药学服务，严肃整治和查处药品销售使用环节的突出问题和违法违规行为，进一步保障公众用药安全。
二、 整治内容
（一）整治范围
重点范围是城乡结合部和农村地区药店、诊所。各县（区）食品药品监管局（以下简称县（区）局）可结合药品流通领域专项整治“回头看”及本地区实际，扩大整治范围。
（二）整治重点
1.严格按照食品药品监管总局通知（食药监办药化监﹝2017﹞90号）中规定的整治重点开展集中整治。
2.结合药品流通领域专项整治“回头看”和零售药店处方药、国家有专门管理要求的药品经营专项整治的重点检查内容和检查品种开展监督检查和飞行检查。
三、工作步骤
（一）组织自查（2017年7月上旬-7月下旬）
各县（区）局迅速组织辖区内城乡结合部和农村地区药店、诊所对2016年1月1日以来的药品购进、销售和使用行为进行自查，明确要求相关药店、诊所对存在的问题制定整改措施，形成自查整改报告（一式两份，一份由县（区）局交市局，一份县（区）局留存），县（区）局对药店、诊所的自查整改报告汇总并统计后，于2017年7月28日前将药店、诊所的自查整改报告和统计表（附件3）报送市局（）。药店、诊所法定代表人或负责人须在报告书上签字，加盖公章，并对报告的真实性、完整性和整改情况作出承诺。
（二）县（区）局核查（2017年7月下旬-8月下旬）
各县（区）局要制定核查计划，明确重点核查对象和范围，确保核查覆盖面和针对性，发现自查不认真、整改不到位的，依法严厉查处。县（区）局对药店、诊所的自查整改情况和核查情况进行汇总分析，形成报告于2017年8月24日前上报市局。重大案件查处情况及时报告。
（三）市局督查（8月下旬）
市局将对各县（区）局开展集中整治情况进行检查，督促各县（区）局对检查发现的问题严肃处理、彻底整改。市局将对药店、诊所开展飞行检查，将未按期提交整改报告或拒不报告的药店、诊所列为重点督查对象。
（四）迎接省局督查和检查（2017年9月上旬-9月下旬）
市局配合省局组织开展的交叉检查，做好检查派组和被检查的接待保障工作。交叉检查结束后，在10个工作日内将检查情况书面报告报送省局。
四、工作要求
（一）加强组织领导。各县（区）局要结合本地实际和药品流通领域专项整治“回头看”、零售药店处方药、国家有专门管理要求的药品经营专项整治，明确整治目标和范围，突出整治重点，严密组织实施。各县（区）局要及时汇总分析药店、诊所自查整改情况，统一组织精干力量，有针对性、有重点地实施监督检查。
（二）严查违法行为。药店、诊所主动自查报告违法违规行为的，可依法从轻或者减轻处罚。药店、诊所完成自查后，县（区）局检查发现继续从事违法经营活动的，对涉事药店撤销《药品经营质量管理规范认证证书》，依法从严查处，直至吊销《药品经营许可证》。各县（区）局要将撤证和吊证情况及时挂网公示，并上报市局，市局将予以公示；涉嫌犯罪的，移交公安机关。
（三）加强沟通协调。各县（区）局要按时报送集中整治情况，重大事件及时上报；要加强与同级卫生计生部门的沟通与配合，及时通报涉事诊所情况，进一步规范药店和诊所药品销售、使用行为。
（四）加大宣传力度。各县（区）局要加强违法销售使用药品危害的宣传，引导公众正确选择、合理用药。鼓励公众对药店、诊所违法行为进行举报，引导社会各界积极参与，努力构建社会多元主体共同参与、共担责任、共同保障、共建共享的药品安全治理格局。
联系人：付韵丹 联系电话：5085508
邮箱：31311377@qq.com
附件：川食药监办〔2017.pdf
附件：88号附件2.rar
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2017年7月20日
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